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朝から健診結果の整理などして、
それから今PCに向かっています。
それでは今日の話題です。
ワーファリンに代わる新薬として、
今年3月に発売されたプラザキサ(一般名ダビガトラン)については、
これまでにも何度も記事にしました。
ワーファリンより気軽に使用出来、
安全性も有効性も高い薬剤として、
非常な注目を集めて発売されましたが、
その後数ヶ月で出血性の合併症による死亡の事例が、
相次いで報告され、
厚生労働省はブルーレターと称される、
緊急の安全性情報で、
医療機関に注意を喚起する事態となりました。
今回市販後の6ヶ月の副作用の調査がまとまり、
最終報告の形になりましたので、
その内容とプラザキサ使用上の注意点を、
僕なりにまとめておきたいと思います。
今年の3月14日から9月13日までの集計として、
重篤な出血の合併症が、
139例報告されていて、
このうち出血による死亡事例が、
15例に上っています。
出血と直接の因果関係がないとされたものも含めると、
薬剤との関連性が疑われる死亡事例は、
24例となっています。
その間にこの薬をお飲みになった患者さんの数は、
推定で7万人と考えられています。
ただし、これは単純に、
139を7万で割るような話ではありません。
市販後調査というのは、
あくまで主治医からの報告があったもののみの集計なので、
実際にはそういう事例が存在しても、
主治医の多忙等の理由で、
報告がされない事例は多くあるのです。
従って、これは最低でも139例はあったと考えるべきで、
実際の件数は、
これで済むものではありません。
つまり、この薬は確かに、
トータルに見ればワーファリンより効果は安定して使い易く、
安全性においても劣るということはない薬剤ですが、
その使用においては、
ワーファリンとは別個の注意が必要である、
ということです。
以下、箇条書き的にその注意点をまとめます。
インフルエンザQ&A2012年1月21日
現在、日本で行われているインフルエンザの予防接種に使用するインフルエンザHAワクチンについては、平成12年4月に中央薬事審議会において検討が行われ、平成12年7月から薬事法上の用法・用量が以下のようになっています。
年齢群 接種用量・方法 接種間隔・回数
13歳以上 0.5mlを皮下 1回又はおよそ1~4週間(免疫効果を考慮すると4週間おくことが望ましい)の間隔をおいて2回接種
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